Версия для слабовидящих
Адреса отделений
Главный корпусЧкалова, 12
пн-сб 8:00−20:00, вс 8:00−18:00

Готовность результатов анализов: 633−999 (сот.)

Отделение медосмотровБударина, 1
пн-пт 8:00−20:00, сб, вс 8:00−16:00

Медосмотры, шоферская и оружейная комиссии, оформление санитарных книжек

Физиотерапия, массаж, вакцинация

Лаборатория снаКомиссаровская, 18
пн-вс 8:00−17:00

Отделение диагностики и лечения эпилепсии, нарушений сна и других пароксизмальных расстройств

Детское отделениеВалиханова, 2
пн-сб 8:00−20:00, вс 8:00−16:00

Приём детских специалистов

  • Медосмотры
  • Логопед, логопедический массаж
  • Вакцинация
Записаться на приём
Личный кабинет

Клинические исследования

В клинико-диагностическом центре «Ультрамед» с 2015 года проведено большое количество клинических исследований лекарственных препаратов разных фаз. Инициаторами клинических испытаний препаратов являются их разработчики — зарубежные и российские фармкомпании.

Клиника «Ультрамед» имеет лицензию на проведение клинических исследований по следующим направлениям:

  • Акушерское дело
  • Аллергология и иммунология
  • Анестезиология и реаниматология
  • Гастроэнтерология
  • Гематология
  • Дерматовенерология
  • Детская кардиология
  • Детская урология-андрология
  • Детская хирургия
  • Детская эндокринология
  • Инфекцонные болезни
  • Кардиология
  • Клиническая лабораторная диагностика
  • Колопроктология
  • Неврология
  • Нейрохирургия
  • Нефрология
  • Онкология
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Педиатрия
  • Психиатрия
  • Пульмонология
  • Ревматология
  • Рентгенология
  • Сердечно-сосудистая хирургия
  • Терапия (общая)
  • Травматология
  • Ультразвуковая диагностика
  • Урология
  • Хирургия
  • Эндокринология (терапевтическая)

Контроль за соблюдением прав пациента осуществляется Минздравом РФ и Этическим комитетом центра. Желающих принять участие в клинических исследованиях информируют обо всех планируемых в рамках исследования диагностических и лечебных процедурах и предупреждают о том, что данный препарат для них может оказаться неэффективным. Пациенту необходимо досконально познакомиться с особенностями исследования и подписать информационный лист и форму информированного согласия. Участники обязаны четко соблюдать требования протокола исследования и график визитов в центр.

В сравнительных исследованиях новый препарат сравнивается с существующим, стандартным способом лечения. Кроме того, в рамках протокола исследования пациенту выполняется обследование за счет спонсора – фармацевтической компании.

Цели проводимых клинических исследований:

  1. Подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
  2. Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
  3. Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

В настоящее время в КДЦ «Ультрамед» проводятся испытания:

  • Препаратов для лечения неспецифического язвенного колита легкой и средней степени тяжести.

  • Препаратов для лечения болезни Крона.
  • Препаратов для лечения ревматоидного артрита.
  • Препарата для лечения функциональной диспепсии.

Наши партнёры

В настоящее время в КДЦ «Ультрамед» проводятся многоцентровые международные клинические исследования, спонсируемые крупными фармацевтическими компаниями. Выбор нашего учреждения обусловлен высоким уровнем квалификации исследователей, многие из которых имеют многолетний опыт участия в такого рода испытаниях, и возможностью обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи.

Отдел клинических исследований сотрудничает с такими крупными международными организациями, как:

IQVIA

Eli Lilly & Co

Parexel

OCT Group LLC

Ergomed

и другие.

Этический Комитет

Этический комитет создан с целью осуществления экспертизы, консультирования, рекомендаций и оценки этических и правовых вопросов в планировании клинических и инициативных исследований.

Выступает гарантом соблюдения прав, безопасности и благополучия субъектов исследования, их добровольного согласия на участие в исследовании, оценивает риски для исследователей в потенциально опасных исследованиях, обеспечивает контроль проведения доклинических исследований.

Работа Комитета направлена на содействие развития науки, повышения качества исследований с участием человека, проводимых в рамках диссертационных работ, грантов и других научно-исследовательских проектов.

Проведение доклинических и клинических исследований возможно после получения одобрения Этического Комитета при КДЦ «Ультрамед».

В течение всего испытания Комитет осуществляет контроль соблюдения прав пациентов, участвующих в клинических исследованиях, руководствуясь практикой международных стандартов GCP и внутренних стандартных операционных процедур (СОП); обязательной практикой является ежегодная оценка безопасности исследуемых препаратов для пациентов.

Экспертиза проводится согласно СОП на основании следующих документов:

  1. Заявка на проведение клинического исследования;
  2. Резюме на главного исследователя;
  3. Список со-исследователей;
  4. Письмо-подача в ЛЭК в 2-х экземплярах;
  5. Протокол исследования;
  6. Брошюра исследователя;
  7. Образец регистрационной индивидуальной карты;
  8. Образец формы Информированного согласия пациента;
  9. Копия разрешения Минздрава на проведение исследования;
  10. Копия договора обязательного страхования жизни;
  11. Опросники пациентов;
  12. Проект договора о проведении клинического исследования;

Заключение этической экспертизы, проводимой Этическим Комитетом, предоставляется в течение 10 рабочих дней.

Заявки на проведение этической экспертизы в рамках хозрасчетных договоров, субсидий, грантовых проектов и других активностей рассматриваются отделом клинических исследований.

Отправить заявку

Главные исследователи клиники

Главные исследователи клинико-диагностического центра «Ультрамед»:

Молостова Валентина Владимировна Молостова Валентина Владимировна
Заместитель директора по медицинской части, врач-гастроэнтеролог, врач-гепатолог
Расписание врача
Савина Людмила Николаевна Савина Людмила Николаевна
Врач-ревматолог
Расписание врача
Аникина Татьяна Владимировна Аникина Татьяна Владимировна
Врач-кардиолог
Расписание врача
Пациентам

Клинические исследования являются неотъемлемой частью процесса разработки инновационных лекарственных препаратов. Все клинические исследования проводятся на основании Федерального Закона № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и руководствуются международными правилами надлежащей клинической практики (GCP – Good Clinical Practice). Их соблюдение служит для общества гарантией того, что права, безопасность и благополучие пациентов защищены, согласуются с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации и Международной конференцией по гармонизации (ICH), и что данные клинического исследования достоверны.

Преимущества участия в клинических исследованиях для пациентов

Участие в клиническом исследовании позволяет пациентам получить бесплатный доступ к инновационным дорогостоящим лекарственным препаратам, бесплатное комплексное обследование и наблюдение как в процессе лечения, так и после него. При этом, пациенту важно понимать, что участие в исследовании потребует строго соблюдения графиков его визитов в центр.

В соответствии со статьей 44 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Правительства РФ и Постановлением Правительства РФ от 13 сентября 2010 года №714 каждому участнику клинического исследования на этапе добровольного подписания Информированного согласия, выдается полис обязательного страхования жизни и здоровья.

Условия участия в исследовании

В случае Вашего желания участвовать в клиническом исследовании напишите нам на почту clinicaltrials@ultramed55.ruлибо
связаться с нами по телефону +7 (3812) 219-400.

Если больной соответствует основным критериям включения в конкретное клиническое исследование, врач обсуждает с ним возможность участия, и после проведения важной процедуры получения добровольного согласия пациента врач-исследователь начинает скрининг пациента – этап, во время которого проверяется польза исследования для пациента и соответствие критериям исследования.

Пациент может на любом этапе отказаться от участия в исследовании.

В случае положительного прохождения скрининга, включающего определенный набор диагностических тестов, анализов и обследований, больному будет предложено принять участие в лечении в рамках клинического исследования.

При этом весь курс лечения и обследований для участника клинического исследования будет абсолютно бесплатным.

Многие пациенты хотят принимать участие в клинических исследованиях, поскольку это предоставляет шанс и обеспечивает высокое качество лечебного процесса.

Информацию о перечне разрешенных в России клинических исследованиях можно найти на международном информационном ресурсе (на английском языке), а также в Реестре разрешенных клинических исследований на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

Заказчикам клинических исследований

По всем вопросам размещения клинических исследований на базе КДЦ «Ультрамед», просьба обращаться по телефону +7 (3812) 219-400 или на электронную почту clinicaltrials@ultramed55.ru.


По вопросам клинических исследований в нашем центре, пожалуйста, обращайтесь в отдел клинических исследований КДЦ «Ультрамед».

Руководитель отдела:
Молостова Валентина Владимировна

Телефон:
+7 (3812) 219-400

E-mail:
clinicaltrials@ultramed55.ru

Ингосстрах Авангард Транснефть Страхование ВСК Страховой Дом Leroy Merlin IKEA Уралсиб Т Согласие Альфа Страхование Омскэлектро Sun InBev Югория Согаз
×

Заказ обратного звонка


Заказать звонок